KONFORME LÖSUNG ZUR GENERIERUNG VON KI-INHALTEN

Verwandeln Sie vorab genehmigte Dokumente in strukturierte, konforme Inhalte, die für echte Workflows bereit sind. KI stellt neue Materialien zusammen, wobei nur genehmigte Formulierungen verwendet werden, wobei Verweise und die Rückverfolgbarkeit von Audits erhalten bleiben.

Von Wochen zu Tagen

KI stellt neue konforme Dokumente aus vorab genehmigten Inhaltsblöcken zusammen,
Verkürzung der Genehmigungsfristen von 2-3 Wochen bis 2-3 Tagen.

Keine Halluzination

Im Gegensatz zu herkömmlicher generativer KI verwendet das System ausschließlich zuvor genehmigte Formulierungen und stellt so sicher, dass jeder Satz bereits die behördliche Überprüfung bestanden hat.

Vollständige Rückverfolgbarkeit der Referenzen

Jeder Satz enthält seine ursprünglichen Referenzlinks zu genehmigten Studien und klinischen Daten, wodurch der von den Aufsichtsbehörden geforderte Prüfpfad beibehalten wird.

DAS PROBLEM

Organisationen in regulierte Branchen muss große Mengen an Inhalten produzieren, die vor der Veröffentlichung strenge rechtliche, medizinische und behördliche Genehmigungsverfahren (MLR) durchlaufen.

Genehmigungsfristen verlangsamen alles

Selbst ein einfaches einseitiges Dokument benötigt 2-3 Wochen für die MLR-Überprüfung, während mehrseitige Materialien Monate dauern können. Marketingteams können nicht zeitnah auf Marktchancen reagieren.

Redundante erneute Genehmigung vorhandener Inhalte

Teams schreiben häufig Inhalte neu, die bereits in einem anderen Kontext genehmigt wurden, was einen vollständigen neuen Überprüfungszyklus für bereits freigegebene Formulierungen auslöst.

Die Verwaltung von Referenzen erhöht die Komplexität

Genehmigte Inhalte müssen Links zu Studien und behördlichen Quellen enthalten. Wenn Sie diese manuell über mehrere Dokumente hinweg verfolgen, erhöht sich das Risiko fehlender oder falscher Zitate.

Generische KI-Tools bergen Compliance-Risiken

Generative Standard-KI erzeugt neuen Text, der noch nie genehmigt wurde, was ihn in regulierten Umgebungen, in denen jedes Wort vorab geklärt werden muss, unbrauchbar macht. Unternehmen benötigen eine KI, die zusammensetzt, nicht erfindet.

Domainübergreifend anwendbar

Wird in Domänen verwendet, in denen Inhalte aus zugelassenen Quellen erstellt und vor der Veröffentlichung validiert werden müssen. Gilt für Anwendungsfälle wie pharmazeutisches Marketing (HCP-Briefe, Blogbeiträge, Werbematerial), medizinische Geräte (Produktkommunikation, klinische Zusammenfassungen), Finanzdienstleistungen (konforme Kundenkommunikation, behördliche Unterlagen), Versicherung (Versicherungsdokumente, Schadenkorrespondenz) und alle Branchen, in denen für Inhalte eine vorab genehmigte Sprache verwendet werden muss.

DIE LÖSUNG

Ein KI-gestützte Inhaltsplattform das genehmigte Inhaltsblöcke aus vorhandenen Dokumenten extrahiert und sie intelligent zu neuen, konformen Materialien zusammenfügt, wobei exakte Formulierungen, Referenzen und die vollständige Rückverfolgbarkeit der Prüfungen erhalten bleiben.

Kernkompetenzen

SCHRITT

Erfassung und Blockextraktion von Dokumenten

Verarbeitet PDF- und DOCX-Dateien und extrahiert Inhaltsblöcke wie Titel, Abschnitte und Sätze unter Beibehaltung des exakten Wortlauts.

SCHRITT

Intelligente Blockanmerkung

Jeder Block wird nach Typ und semantischem Kontext klassifiziert, sodass eine strukturierte Inhaltszusammenstellung auf der Grundlage der Art und Weise, wie Informationen verwendet werden, ermöglicht wird.

SCHRITT

Aufbewahrung von Referenzen

Verweise werden identifiziert und mit den entsprechenden Sätzen verknüpft, sodass sichergestellt wird, dass sie bei jeder Wiederverwendung von Inhalten übernommen werden.

SCHRITT

Organisation des Wissens

Die Inhalte werden je nach Thema, Produkt oder Kontext in Kampagnen gruppiert, sodass die Teams für jede Aufgabe relevante, genehmigte Materialien auswählen können.

SCHRITT

Generierung von Konversationsinhalten

Benutzer beschreiben das Dokument, das sie benötigen, und das System wählt geeignete Blöcke aus und fügt sie anhand definierter Vorlagen zu strukturierten Abschnitten zusammen.

SCHRITT

Variation und Export

Generierte Dokumente werden mithilfe standardisierter Vorlagen im Word-Format exportiert, sodass sie in Genehmigungsworkflow-Systeme hochgeladen werden können.

Was zeichnet es aus

Konformität durch Design

Das System kann keinen unbestätigten Text generieren. Jeder Satz in einem Dokument stammt aus einer genehmigten Quelle, wodurch das mit generativer KI verbundene Risiko ausgeschlossen wird.

Orchestrierung mit mehreren Agenten

Verschiedene Agenten kümmern sich um Extraktion, Anmerkung, Planung und Montage und stellen so sicher, dass jeder Schritt innerhalb eines strukturierten Workflows optimiert und koordiniert wird.

Kontextsensitiver Inhalt

Blockannotationen gehen über eine einfache Kategorisierung hinaus. Die KI versteht die Rolle jedes Blocks in seinem Originaldokument und ermöglicht so, dass er in neuen Dokumenten korrekt platziert werden kann.

Iterative Verfeinerung mit Leitplanken

Benutzer können Inhalte durch Interaktion verfeinern und gleichzeitig die Compliance-Einschränkungen einhalten. Der Versionsverlauf speichert alle Änderungen und Alternativen.

Integration ansehen

Wie Qualität gemessen wird

Bewertung

Inhaltskonformität ist binär: Jeder Satz muss auf eine zugelassene Quelle zurückgehen. Der Bewertungsrahmen bestätigt sowohl die Genauigkeit der Extraktion als auch die Richtigkeit der Montage in der gesamten Pipeline.

Datensatz-Ansatz

Ein kuratierter Satz von Quelldokumenten mit manuell verifizierten Blockextraktionen dient als Grundlage für die Extraktionspipeline
Jeder Testfall enthält das Originaldokument, erwartete Blöcke mit ihren Typen und Kontexten sowie erwartete Referenzzuordnungen
Der Datensatz wird erweitert, wenn in der Produktion neue Dokumentformate, Sprachen und Sonderfälle auftreten

Online-Validierung

Die Produktionsleistung wird durch Observability-Tools überwacht, die die Entscheidungen der Agenten verfolgen und Probleme wie Extraktionsfehler oder fehlende Referenzen erkennen.
Warnmeldungen werden ausgelöst, wenn die Extraktionssicherheit sinkt, wenn die Blockmontage Abschnitte erzeugt, die die Strukturvalidierung nicht bestehen, oder wenn Referenzzuordnungen nicht aufgelöst werden können

Wichtige Kennzahlen

Blockextraktion Genauigkeit misst, wie zuverlässig Inhalte extrahiert werden, ohne den Wortlaut zu ändern
Referenzverband Genauigkeit verfolgt, wie korrekt Referenzen mit Sätzen verknüpft sind
Blockklassifizierung Genauigkeit bewertet, wie gut Inhalte nach Typ und Kontext kategorisiert sind
Qualität der Inhaltszusammenstellung stellt sicher, dass die Dokumente der Struktur folgen und alle erforderlichen Referenzen enthalten

Warum dieser Ansatz

Binäre Konformitätsprüfungen fangen alle nicht genehmigten Inhalte ab, bevor sie den Benutzer erreichen
Metriken pro Block isolieren Probleme bei der Extraktion von Problemen bei der Montage und leiten so die Verbesserungsbemühungen präzise
LLM-Tracing bietet einen vollständigen Überblick über die Entscheidungen der Agenten und ermöglicht ein schnelles Debugging bei Qualitätseinbußen
Die Erweiterung des Bewertungsdatensatzes um produktionstechnische Randfälle stellt sicher, dass das System die wichtigsten Dokumenttypen verbessert

Architektur

Kernintegrationen

Workflow-Plattform für Genehmigungen

Exportbasierte Integration: Generierte Dokumente werden im Word-Format exportiert, um sie in das bestehende MLR-Genehmigungssystem der Organisation hochzuladen

KI-Modelle (LLM)

Architektur mit mehreren Modellen mit speziellen Agenten für Extraktion, Anmerkung, Planung und Montage, mit konfigurierbarer Modellauswahl pro Aufgabe

Engine für die Dokumentenverarbeitung

Tokenisierungsdienst, der PDF- und DOCX-Dateien in Inhaltseinheiten auf Satzebene mit strukturellen Metadaten konvertiert

Cloud-Infrastruktur

Skalierbare Rechenleistung und Speicherung für Dokumentenverarbeitung, Agentenausführung und Persistenz generierter Inhalte

Beobachtbarkeit und Rückverfolgung

Vollständiger Prüfpfad aller Entscheidungen eines KI-Agenten, von der Blockextraktion bis zur Inhaltszusammenstellung, unterstützt sowohl das Debuggen als auch die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Identitätsanbieter (SSO)

Authentifizierung und Autorisierung über das bestehende Identitätssystem des Unternehmens, um sicherzustellen, dass die Zugriffskontrolle den bestehenden Sicherheitsrichtlinien entspricht

IN PRODUKTION

Es läuft schon in einem reguliertes Umfeld

Vertraulich · Deutschland · Pharma

Die Lösung wandelt vorab genehmigte Dokumente in eine durchsuchbare Wissensdatenbank mit wiederverwendbaren Inhaltsblöcken um und verwendet dann KI, um neue konforme Materialien innerhalb von Minuten statt Wochen zusammenzustellen.

Die Plattform extrahiert Sätze, Überschriften und Verweise aus bestehenden genehmigten Inhalten, behält ihren genauen Wortlaut und regulatorischen Zitaten bei und kombiniert sie intelligent zu neuen Dokumenten, die Standardvorlagen folgen.

Jeder generierte Satz geht auf seine genehmigte Quelle zurück, wodurch das Compliance-Risiko der herkömmlichen KI-Inhaltserstellung entfällt und gleichzeitig die Markteinführungszeit für regulierte Inhalte drastisch beschleunigt wird.

Technische Fallstudie folgt in Kürze

Klare Antworten FÜR

Allgemeine Kundenanliegen

“ Wie können wir darauf vertrauen, dass die KI den genehmigten Wortlaut nicht ändert?“

KERNANGST

Jede Änderung eines vorab genehmigten Textes (auch nur ein einziges Wort) macht die Genehmigung ungültig und führt zu behördlichen Risiken.

So wird es angegangen:

Das System ist so konzipiert, dass jegliche Änderung der genehmigten Inhalte verhindert wird
Jeder Satz in einem generierten Dokument verweist auf sein spezifisches Quelldokument, seine Seite und Position und bietet so einen überprüfbaren Prüfpfad
Ein engagierter Überprüfer überprüft, ob alle Blöcke des generierten Dokuments in der genehmigten Wissensdatenbank vorhanden sind, bevor das Dokument dem Benutzer präsentiert wird.
Alle manuellen Änderungen durch den Benutzer werden deutlich als „Genehmigung erforderlich“ gekennzeichnet, und es gibt eine deutliche visuelle Anzeige, die sicherstellt, dass geänderte Inhalte den standardmäßigen Überprüfungsprozess durchlaufen.

“ Was passiert, wenn Referenzen verloren gehen oder nicht übereinstimmen, wenn Inhalte wieder zusammengesetzt werden?“

KERNANGST

Die Veröffentlichung von Inhalten mit fehlenden oder falschen Verweisen auf klinische Studien ist ein schwerwiegender Verstoß gegen die Vorschriften, der behördliche Maßnahmen nach sich ziehen kann.

So wird es angegangen:

Verweise werden bei der ersten Dokumentverarbeitung extrahiert und mit den zugehörigen Sätzen auf Blockebene verknüpft, bevor Inhalte generiert werden
Wenn ein Block in einem neuen Dokument verwendet wird, werden seine Referenzen automatisch aufgenommen, die Assoziation ist strukturell, nicht rekonstruiert
Die Referenznummern werden für jedes generierte Dokument neu sortiert, aber die zugrunde liegenden URLs und Zitate bleiben genau so, wie sie in der genehmigten Quelle erschienen sind

„Wir haben bereits Tausende von genehmigten Dokumenten... ist der Aufwand für das Onboarding realistisch?“

KERNANGST

Die Plattform klingt theoretisch nützlich, aber es wird Monate dauern, bis sie mit ausreichend Inhalten gefüllt ist, um praktisch zu sein.

So wird es angegangen:

Die Dokumentenverarbeitung ist voll automatisiert: Laden Sie ein PDF oder DOCX hoch, und die Extraktionspipeline verarbeitet Blockidentifikation, Anmerkung und Referenzzuordnung ohne manuelles Eingreifen
Dank der Kampagnenorganisation können Teams mit einer Reihe konzentrierter Dokumente beginnen, die für ihr nächstes Projekt relevant sind, anstatt im Voraus eine vollständige Bibliothek zu benötigen
Wissensquellen sind kampagnenübergreifend wiederverwendbar, sodass jedes Dokument nur einmal verarbeitet werden muss, unabhängig davon, wie viele zukünftige Projekte darauf verweisen
Das System verarbeitet sowohl die Formate Briefe als auch Blogbeiträge automatisch, erkennt den Dokumenttyp und wendet die entsprechende Extraktionsvorlage an

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